‘라니티딘’에 이어 또 다른 위장약인 ‘니자티딘’에서도 발암 우려 물질이 검출돼 13개 완제의약품이 판매 중지됐다.

식품의약품안전처는 시중에 유통 중인 니자티딘 원료의약품과 이를 사용한 93개 완제의약품을 수거해 검사를 실시한 결과, 13품목 등에서 발암 우려 물질인 ‘NDMA’(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준(0.32PPM)을 초과했다고 11월22일 밝혔다.

해당 제품은 화이트생명과학의 '니자액스정(150mg)', 메이프로젠제약의 '니잔트캡슐', 대우제약의 '니지시드캡슐(150mg)', 우리들제약의 '위자티딘정(150mg)', 경동제약의 '자니틴정' 등 10개사의 니자티딘 완제의약품 13개 제품이다.

식약처는 이들 품목에 대한 제조 및 판매를 중지하고 회수하는 한편 건강보험심사평가원과 함께 이날부터 병·의원에서 처방·조제되지 않도록 조치했다. 현재 해당 의약품을 복용 중인 환자는 총 2만2000명으로 추정된다. 

한편 식약처 관계자는 “니자티딘 성분 전체 완제의약품 중 일부 제품의 제조번호에서만 NDMA가 미량 초과검출 됐다”며 “단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다”고 말했다. 니자티딘의 NDMA 최대검출량은 1.43ppm으로, 발사르탄 최대검출량의 78분의 1, 라니티딘 최대검출량의 37분의 1수준에 해당한다.

조문희 기자 다른기사 보기